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        醫(yī)院動(dòng)態(tài)
        天外天醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案討論會(huì)成功舉行

        作者:曾靜 來源:GCP 發(fā)布時(shí)間:2025/3/12 16:00:19

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        匯聚力量,攜手共進(jìn)

        2025年3月12日下午,由重慶天外天生物技術(shù)有限公司(國(guó)產(chǎn)血液凈化設(shè)備龍頭企業(yè)重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司旗下子公司)申辦的血液透析器有效性及安全性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案討論會(huì),在婁橋院區(qū)19樓三號(hào)會(huì)議室順利召開。此次會(huì)議匯聚了申辦方、合同研究組織(CRO)以及多家醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)、專家和相關(guān)工作人員,共同探討

        血液透析器臨床試驗(yàn)方案的細(xì)節(jié)與優(yōu)化。

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        陳婕院長(zhǎng)講話.jpg

        會(huì)議伊始,溫州市人民醫(yī)院黨委書記阮國(guó)模、副院長(zhǎng)及機(jī)構(gòu)主任陳婕先后發(fā)表講話,對(duì)參會(huì)嘉賓表示熱烈歡迎,本次會(huì)議開啟我院與重慶天外天生物技術(shù)有限公司的首次合作,也是我院在與開源隨喜醫(yī)療科技有限公司長(zhǎng)期穩(wěn)固且良好合作基礎(chǔ)上的又一次攜手奮進(jìn)。強(qiáng)調(diào)了此次會(huì)議對(duì)于推動(dòng)血液透析器臨床研究的重要意義。

        共話發(fā)展,同筑愿景

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        隨后,山外山公司總經(jīng)理任應(yīng)祥代表申辦方致辭,任總回顧了山外山公司的發(fā)展歷程,講述了公司從設(shè)備研發(fā)初期的探索,到逐步建立起行業(yè)影響力,再到如今全企業(yè)鏈的國(guó)際化布局和市場(chǎng)擴(kuò)張的歷程,每一步都凝聚著團(tuán)隊(duì)的智慧與汗水。他特別指出,公司在血液透析器模塊的研發(fā)上已取得豐碩成果,未來將繼續(xù)深化發(fā)展,通過本次會(huì)議進(jìn)一步加強(qiáng)與各方的合作,共同推動(dòng)項(xiàng)目前行。

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        開源隨喜總經(jīng)理范夢(mèng)迪代表CRO公司致辭,范總詳細(xì)介紹了公司的組織架構(gòu)、主要業(yè)務(wù)范圍以及專業(yè)的人員配置,強(qiáng)調(diào)了公司在行業(yè)內(nèi)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),并分享了過往的合作成果與未來的發(fā)展愿景。

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        在項(xiàng)目介紹環(huán)節(jié),天外天項(xiàng)目經(jīng)理王薪安闡述了申辦方背景及試驗(yàn)產(chǎn)品概況,對(duì)公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)進(jìn)行了全面介紹,涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等多個(gè)環(huán)節(jié),使與會(huì)人員對(duì)血液透析器的研發(fā)基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)有了全面而深入的了解。

        專題研討,深入交流

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        接下來,董芍芍主任和黃友肖主任分別對(duì)低通透析器和高通透析器的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行了深入解讀,涵蓋試驗(yàn)設(shè)計(jì)、納入標(biāo)準(zhǔn)、觀察指標(biāo)等關(guān)鍵內(nèi)容,并針對(duì)方案中的重點(diǎn)和難點(diǎn)問題與參會(huì)專家展開熱烈討論。

        討論環(huán)節(jié)中,各位專家結(jié)合自身豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),積極發(fā)表見解,對(duì)試驗(yàn)方案的科學(xué)性、可行性提出寶貴建議。從患者篩選到數(shù)據(jù)收集,從質(zhì)量控制到風(fēng)險(xiǎn)管理,專家們?nèi)轿黄饰鰸撛趩栴},并探討優(yōu)化策略,現(xiàn)場(chǎng)學(xué)術(shù)氛圍濃厚,思維碰撞激烈。

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        會(huì)議總結(jié)階段,熊建華主任對(duì)討論結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)梳理,明確后續(xù)試驗(yàn)方案的修改方向和工作重點(diǎn),為項(xiàng)目推進(jìn)指明路徑。最后,任應(yīng)祥總經(jīng)理再次致答謝辭,對(duì)所有參會(huì)人員的辛勤付出和智慧貢獻(xiàn)表示衷心感謝。

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        此次討論會(huì)的成功舉辦,為血液透析器臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利開展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。通過各方的緊密協(xié)作和深入交流,試驗(yàn)方案得以進(jìn)一步完善,有望為血液透析領(lǐng)域提供更優(yōu)質(zhì)、安全有效的醫(yī)療器械,造福廣大患者。未來,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,穩(wěn)步推進(jìn)臨床試驗(yàn)各項(xiàng)工作,共同迎接醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的新機(jī)遇。


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